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最終更新日： 2012/5/22

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臨床試験 [ Clinical trial ]

読み方：りんしょうしけん

臨床試験とは、新しい薬の効果や安全性を調べるために、患者や健康な人を対象として、特定の薬を飲んだ人と飲まない人で比較し、それが本当に治療薬として使えるかどうかを確かめる試験のこと。

臨床試験は、第I相～第III相に分ける進められ、各段階のデータをすべてとりまとめて厚生労働省に承認申請を行い、厳正な審査を経て承認されたものだけが新薬となる。さらに、市販後に実際に患者に使用し、その有効性や安全性を確認する「市販後臨床試験」がある。

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関連項目

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50音順

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